规格: 4IU(1.33mg)  320元  ////  10IU(3.33mg)   650元
详细说明:
皮下或肌肉注射
处方
  思真®[注射用生长激素(重组DNA)]是用重组DNA技术生产的人生长激素。思真®有191个氨基酸残基,分子量为22 125道尔顿。其氨基酸序列和结构与人垂体生长激素的主要构象相同。思真®用修饰后的哺乳动物细胞系(鼠C127)生产,加入了人生长激素基因。思真®的三维构象正确,从细胞膜直接分泌入细胞培养基,便于收集和纯化。
  思真®有4IU(1.33mg)和10IU(3.33mg)两个规格。
  思真®是高纯度制剂。生物学效应通过测量去垂体鼠的体重增加确定。 思真®是一种无菌、非热原性、白色、冻干粉针剂,与抑菌注射用水及USP(0.9%苯甲醇)混合配制后用于皮下或肌肉注射。配制后的溶液PH值为6.5-8.5。
临床药理学
总论
体外试验、临床前和临床试验证明,思真®[注射用生长激素(重组DNA)]在治疗上与垂体源性人生长激素等价。正常成人的临床试验也证明,药代动力学相同。
已证明的思真®、人蛋氨生长素,和/或垂体源人生长激素的作用包括:
  A.组织生长
  a) 骨骼生长:思真®刺激垂体生长激素缺乏青春前期儿童的骨骼生长。骨骼生长在长骨末端的骺板完成。生长激素及其介质之一--胰岛素样生长因子-1,直接刺激骺板细胞的生长和代谢,生长激素缺乏儿童和青少年的血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)较低,但在思真®治疗期间升高。线性生长持续至青春期末,生长板融合时止。
  b) 细胞生长:用垂体源人生长激素治疗既增加骨骼细胞的数量,也增加其体积。
  c) 器官生长:人垂体源生长激素可影响内脏器官的大小和功能,升高红细胞容积。在足够多的动物模型中,思真®表现出与垂体源人生长激素相似的增加器官重量的作用。
  B.蛋白质代谢——生长激素刺激蛋白合成部分加速了线性生长。这表现为生长激素治疗期间,细胞的氨基酸摄取增加,而尿氮排泄和血尿氮减少反映了氮储留。
  C.碳水化合物代谢——生长激素是碳水化合物代谢的调节剂。生长激素分泌不足儿童有时会经历空腹低血糖,生长激素治疗可改善之。思真®治疗会降低葡萄糖耐受性。正常成人和生长激素缺乏病人给予思真®可致空腹和餐后血清胰岛素水平短暂升高。但葡萄糖水平还维持在正常范围内。
  D.脂质代谢——急性给予人生长激素可致脂质动员。思真®给药1小时内,血浆中非酯化脂肪酸升高。在生长激素缺乏患者,长期给予生长激素常会减少身体脂肪。思真®治疗患者的平均胆固醇水平降低。临床显著性意义还未知。
  E.矿物质代谢——生长激素给药可致身体总钾、磷和钠储留。血清钙未见受影响。
  F.结缔组织/骨代谢——生长激素刺激硫酸软骨素和胶原的合成,以及尿排泄羟脯氨酸。
药代动力学
  吸收——皮下给药后重组人生长激素(rhGH)的绝对生物利用率介于70-90%。
  分布——健康志愿者给予rhGH的平均分布容积估计为12.0±1.08L。
  代谢——生长素在肝和肾中的代 阅读全文>>